什么是GPS软件?

2020年09月10日 16:21动拇指

简单来说,GPS软件就是满足医疗器械企业日常业务管理和质量管理需求的系统。主要功能为两个方面:


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1.GSP功能

批号管理、供应商资质管理、采购及与验收记录,月度产品质量检测记录,处方管理,近效期管理,拆零管理等功能。GSP保障的是产品在经营过程中的质量安全,GSP软件实现的是全球的业务管控,还有业务过程中便捷的质量控制和完善的GSP报表。


2.GPS 业务功能

满足入库,销售,盘点,库存及损益,会员及促销等管理功能。

经营过程清晰可见

《条例》规定从事第二类、第三类医疗器械经营活动的企业必须符合医疗器械经营质量管理规范的要求。而医疗器械GSP要求对“经营过程”进行过程性考核与检验,则是对《条例》确定的全程治理理念的贯彻与发扬。

三类医疗器械GSP管理规范

从事第二类医疗器械运营活动的公司不符合GSP要求,会影响运营存案的效能。运营存案完成后,应及时依照GSP的要求预备应对管理部门的现场核对。


从事第三类医疗器械运营活动的公司,不符合GSP要求,不只影响运营许可证的申请和变更,还会影响年末自查报告的提交查看。


相关运营公司务必依照《规范》的要求,从满足人员、设施设备、场所、规则、流程等方面的要求全面建立运营质量管理准则。


有了GSP软件,医疗公司的经营和质量管理都能得到有效提高和改善,既方便了用户也提高了企业效率。

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